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藥用塑料瓶的制作標準

返回列表 點擊： 2108 發布日期(qi)： 2021-03-01 20:28:43
藥用塑料瓶的制作標準
近年來(lai)，中(zhong)國的(de)藥用塑料瓶(ping)(ping)包(bao)裝得(de)到(dao)了快(kuai)速發展。藥用塑料瓶(ping)(ping)具有質輕，無損傷，健康等(deng)特點，加(jia)上藥品包(bao)裝的(de)特殊要求(qiu)。目前，醫藥片劑，膠囊(nang)，包(bao)裝，已逐步實(shi)現了“塑料”代“玻璃”。

生產塑(su)料瓶(ping)的(de)劑量，如(ru)果使用不當，微量元(yuan)素的(de)遷(qian)移將改變(bian)藥(yao)(yao)物藥(yao)(yao)用功效，服(fu)藥(yao)(yao)甚(shen)至會危及生命(ming)。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)是一(yi)種特(te)殊商品(pin)(pin)(pin)，其生產的(de)藥(yao)(yao)用塑(su)料瓶(ping)生產商從生產的(de)每一(yi)個環節必須嚴格控(kong)制，以(yi)健康和(he)符合“GMP”的(de)相(xiang)關要求(qiu)，還要掌握相(xiang)關的(de)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規，如(ru)“中(zhong)(zhong)華(hua)人(ren)民共(gong)和(he)國中(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)典(dian)”“中(zhong)(zhong)國人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管理法(fa)(fa)”“良好(hao)生產規范”“藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)包裝管理辦法(fa)(fa)”及相(xiang)關醫藥(yao)(yao)塑(su)料瓶(ping)的(de)標準和(he)要求(qiu)。目前，大多(duo)數藥(yao)(yao)用塑(su)料瓶(ping)片劑，膠囊(nang)，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)包裝，所以(yi)生產的(de)塑(su)料瓶(ping)必須保證藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)片劑，膠囊(nang)劑難以(yi)受潮(chao)變(bian)質，耐熱(re)熔化，爆，不易變(bian)色(se)，當暴露在(zai)光線下，分解，氧化和(he)污染。

塑料瓶(ping)(ping)的品種(zhong)有高(gao)(gao)(gao)密度聚乙(yi)烯(xi)瓶(ping)(ping)(HDPE)，聚丙烯(xi)瓶(ping)(ping)(PP)，聚碳酸酯瓶(ping)(ping)(PC)，聚酯瓶(ping)(ping)(PET)的藥(yao)(yao)粒，而在90年代初出現了一(yi)起萘二甲酸乙(yi)二醇(PEN)塑料瓶(ping)(ping)的性質比PET好，高(gao)(gao)(gao)強度，耐熱(re)性，耐紫外(wai)輻射，高(gao)(gao)(gao)二氧化(hua)碳氣體(ti)和氧氣阻隔性，耐化(hua)學性良好，是一(yi)種(zhong)藥(yao)(yao)用塑料瓶(ping)(ping)優異的材料。

由于目前(qian)有許(xu)多藥(yao)用塑料瓶(ping)規格，顏色和不同形狀，所(suo)以(yi)當(dang)把(ba)握好以(yi)下幾個主要的(de)選擇標準：

1.瓶蓋的密(mi)封，水蒸汽滲透(tou)性(xing)(xing)。氣密(mi)性(xing)(xing)和透(tou)濕(shi)性(xing)(xing)起到了充電的穩(wen)定產生至(zhi)關(guan)重要的影(ying)響

2.塑(su)料瓶產品(pin)質量(liang)標(biao)(biao)準(zhun)。從(cong)制造商(shang)的產品(pin)質量(liang)標(biao)(biao)準(zhun)進行產品(pin)質量(liang)分析，以確定(ding)是(shi)否可取。藥(yao)用塑(su)料瓶企(qi)(qi)業應制定(ding)企(qi)(qi)業標(biao)(biao)準(zhun)高于國家標(biao)(biao)準(zhun)，行業標(biao)(biao)準(zhun)更加嚴格。

3.選(xuan)擇塑(su)料瓶(ping)主(zhu)原(yuan)(yuan)料，助劑(ji)配方：固體塑(su)料瓶(ping)的(de)(de)(de)(de)產品(pin)標準為(wei)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)原(yuan)(yuan)料的(de)(de)(de)(de)適(shi)用(yong)規定，并必須符合無(wu)毒，無(wu)異味等等，因為(wei)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)原(yuan)(yuan)料，也有很多，這需要(yao)(yao)(yao)被選(xuan)擇為(wei)原(yuan)(yuan)料的(de)(de)(de)(de)整體性能(neng)，片劑(ji)一(yi)般用(yong)高密(mi)度聚乙(yi)烯(xi)，聚丙烯(xi)瓶(ping)，如(ru)PET瓶(ping)可用(yong)于需要(yao)(yao)(yao)透明(ming)度，更好PEN瓶(ping)的(de)(de)(de)(de)阻隔性能(neng)，一(yi)般用(yong)在(zai)液體藥物劑(ji)型的(de)(de)(de)(de)聚丙烯(xi)或聚乙(yi)烯(xi)瓶(ping)瓶(ping)酯(zhi)為(wei)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)原(yuan)(yuan)料的(de)(de)(de)(de)材料制(zhi)成。


　　4.塑料瓶(ping)的(de)(de)穩定(ding)(ding)(ding)性和兼容(rong)性。使用(yong)塑料瓶(ping)，特(te)別是藥物(wu)使用(yong)新的(de)(de)塑料瓶(ping)(或新材料，新工(gong)藝(yi))應該收(shou)拾先進的(de)(de)藥物(wu)測試，以檢(jian)查塑料瓶(ping)與藥物(wu)相容(rong)性的(de)(de)穩定(ding)(ding)(ding)性和電荷。藥品(pin)塑料瓶(ping)相互(hu)滲透，溶(rong)解，吸附(fu)，化學反應，變性可以通過科學的(de)(de)檢(jian)測來確定(ding)(ding)(ding)。


　　5.質量保(bao)證體系。供應商審計(ji)購買塑料瓶已成為必不可少的一部分。審核通(tong)過后，該工廠可以生產的軟件和(he)硬件設施，技術裝(zhuang)備(bei)，質量的整體水平做出全面(mian)，正確的評估。